【全球播资讯】兆科眼科-B（6622.HK）财报观察：研发与商业化双轮驱动，奠定长期价值成长
中国是全球眼病患者最多的国家，据公开数据统计，中国眼部疾病患病人数超过10亿，其中近视和干眼症患者占人口总数60%以上。随着老龄化不断加剧，青光眼、老花眼、湿性老年黄斑部病变等与年龄高度相关的眼病发病率不断提高。
但现阶段我国眼科患病人数多而用药规模小，眼病治疗方式与国际主流相比仍然存在一定差距。眼科市场缺医少药，仍存在着相当大的未满足治疗需求。
因此，近年来我国出台了一系列政策助推眼科医疗市场快速发展。
(相关资料图)
在“十四五”规划下，《“十四五”全国眼健康规划》出台，指出要提升眼科医疗服务能力，重点关注儿童、老年患者，重点提升近视科学矫治、白内障复明手术、常见眼病筛查等能力。近期发布的《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》国字号文件，也着重提到要鼓励眼科在内专科医疗细分产业的发展，再次点燃了市场对眼科赛道的关注度。
赛道之中，以兆科眼科为例，作为国内眼科创新药领先者，兆科眼科重点布局前眼和后眼六大常见眼科疾病领域，包括干眼症、老花、近视、青光眼，以及糖尿病黄斑水肿和湿性老年黄斑部病变等，同时也是国内首个在老花、近视以及干眼症三大前眼疾病领域中都拥有成熟阶段（三期临床及以后）的眼科制药公司。目前，兆科眼科已有产品成功获批，商业化潜力正逐步兑现。
留意到近日兆科眼科发布了2022年财报。在创新药行业2022年不确定性的大环境下，兆科眼科凭借“药物创新研发+商业化”并重的双轮驱动商业模式，取得了一系列里程碑式的进展，也为未来创新药品商业化及差异化策略制定了清晰的成长路线。不妨就此进一步分析。
回顾：里程碑式的2022年
从大环境来看，过去一年，整个创新药行业经历了资本“寒冬”，创新药行业整体的投融资环境相对低迷，创新药企面临募资难、二级市场遇冷等难题。不少创新药公司通过暂停部分在研管线、售卖或转让资产等方式以缓解现金流压力。
在这方面，兆科眼科现金充沛，2022年底在手现金逾17亿人民币，彰显出公司较强的现金管理能力，能够灵活应对不断变化的外部市场。
基于充足的现金储备，兆科眼科持续进行研发投入，稳步推进研发及临床进度。财报显示，2022年公司研发投入为29.6亿人民币，同比增长34.7%。
一方面，完善的创新研发能力、快速的临床推进，奠定了兆科眼科良性发展的基础。
具体来看公司2022年几大核心产品的进展：
1、环孢素A眼凝胶
兆科眼科核心干眼症产品——环孢素A眼凝胶，已于2022年6月向国家药监局递交新药申请，并通过药品注册及临床试验现场核查，即将成为公司首款于中国商业化的自主研发创新药。
相较于其他同类产品每天两次的用药频次，环孢素A眼凝胶仅需每晚一次用药，可消除白天用药的不适和不便，为患者提供更优的便捷性。同时，环孢素A眼凝胶只需要两周时间便能获得症状改善，而目前市场上的环孢素产品则需要七至八周时间，兆科的产品在时间上具备明显优势。此外，临床研究显示，环孢素A眼凝胶相较于目前市面上的环孢素类药物具有更高的舒适度。
不难看出，环孢素A眼凝胶凭借更优异的产品特性，能够有效提高患者用药依从性问题，有助于解决现阶段干眼症患者治疗时的核心痛点。
目前公司已完成药品注册及临床试验现场核查和GMP符合性检查，并已做好商业化生产准备，预计环孢素A眼凝胶将于2024年获批上市。
作为公司自主研发的创新药物，环孢素A眼凝胶具有全球商业权利。目前，兆科眼科正在积极与美国FDA沟通，为环孢素A眼凝胶在美国开展临床试验做准备。同时，公司也正在欧洲物色潜在的合作伙伴。
从已上市同类产品来看，尽管在美国上市的环孢素滴眼液Restasis专利保护期已结束，但其在2021年仍实现超10亿美元的销售额。
回到国内市场上，公开数据显示，基于庞大的人口基数，中国干眼症治疗市场已展现出高于全球市场增速。由此可以判断，兆科眼科的环孢素A眼凝胶凭借着更优的药物配方，有望成为中重度干眼症患者的更佳治疗选择，在增速更快的中国市场中为公司带来可以期待的业绩表现。
2、NVK002（与Vyluma合作）
备受市场关注的儿童近视控制阿托品药物NVK002，是兆科眼科的另一款重磅候选药物。
NVK002于美国和中国均具有专利配方，成功解决低浓度阿托品不稳定性的痛点，预计保存时间超过24个月，且不含防腐剂，或将成为全球首款经临床验证可治疗近视加深的认可药品。
从海外进展来看，兆科眼科的美国合作伙伴Vyluma已于2022年10月发表第III期CHAMP临床试验的正面研究结果。临床数据显示，NVK002作为治疗儿童近视加的潜在治疗方案深具有强大安全性和有效性。据悉，Vyluma将在近期向FDA提交NVK002的NDA上市申请。
从中国进展来看，兆科眼科正在进行两项三期试验，包括一项为期2年的III期临床试验（中国CHAMP）和一项为期1年的III期桥接临床试验（小型CHAMP）。在2022年疫情反复的艰难环境下，两项试验均大幅提前完成患者入组工作，也彰显了公司强大的执行能力。
同时，近期公司还与韩国领先的制药公司Kwangdong Pharmaduetical达成商业化合作，将于韩国商业化销售NVK002，继续扩大全球合作版图。
从目前国内市场竞争格局来看，目前阿托品药物临床研发进度处于后期的有兆科眼科和兴齐眼药两家公司。其中，兆科眼科预计于2023年下半年完成中国的小型CHAMP试验，并计划将该数据与Vyluma的III期临床研究数据结合，向国家药监局提交新药上市申请，有望成为国内领先获批的阿托品药物之一。
在笔者看来，相较于国内其他同类在研产品而言，进口产品的资质和额外的美国临床数据为NVK002提供了附加分。作为潜在的首个获美国FDA批准的阿托品药物，叠加良好的临床疗效，NVK002有望快速取得患者和市场的认可，抢占市场先机。这既能打造出公司在近视眼药领域的品牌影响力和竞争力，同时也能为公司在其他眼科疾病领域奠定良好的市场基础。
3、贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹?）
兆科眼科首款商业化的眼科仿制药——用于治疗青光眼的贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹?）于2023年2月14日正式获批上市，并于3月8日开出第一张处方。
作为中国首个用于治疗青光眼/高眼压症的贝美素噻吗洛尔滴眼液仿制药，晶贝莹?是单药治疗疗效不理想的原发性开角型青光眼患者的优选治疗方案。
目前兆科眼科青光眼产品组合包括七种药物和一款家用眼压测量仪器。晶贝莹?的上市标志着兆科眼科在青光眼药物治疗领域的进展再上新台阶，也为公司日后的创新药的商业化奠定坚实的基础。
4、BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF（与Visus合作）
2022年5月，兆科眼科与Visus达成独家许可协议，引进BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF在大中华区、南韩及指定东南亚地区开发及商业化权利。
据悉，BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF是一款针对治疗因老花眼而丧失近距离视力的滴眼液，不含防腐剂，且仅需一日一次用药。此前，Visus在美国的VIVID II期研究数据显示，两款药方均达到主要及次要终点，耐受性强，无严重副作用，九个小时近距离视力展现改进，并没有影响远距离视力。
从市场竞争格局来看，老花眼药作为一个相对较新的领域，存在着巨大市场潜力。目前国外暂且只有一款老花滴眼液在美国获批上市，国内也仅有一款老花眼药进入临床III期，且还需要配合特定给药装置实现治疗。
因此，BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF有潜力成为治疗老花眼的同类最佳药物。目前该药物在美国正处于III期临床阶段，预计兆科眼科也即将在中国启动相应的临床试验。
资料来源：公司公告
引领数字化商业模式创新，重塑核心竞争力
除了临床研究取得的突破性进展，另一方面，兆科眼科正在打造全面的商业化能力，以创新的全渠道商业化生态系统，实现价值升维。
近年来，“互联网+”战略的制定加速了移动互联网对各行各业的影响，同样也为医疗健康行业注入了发展新动能，医疗健康行业正在发生一场“范式转移”。
兆科眼科紧抓市场变化趋势，在稳抓稳打传统线下医院和销售渠道的基础上，积极搭建数字化体系，通过线上的方式引领药企、医生和患者之间互动模式的转变，利用互联网生态实现商业模式的创新。
例如，兆科眼科设立了堡得视?天猫旗舰店，并推出首款商业化产品——堡得视?热敷眼罩。作为一款国家二类医疗器械，堡得视?热敷眼罩主要供轻度干眼症（DED）及睑板腺功能障碍（MGD）患者使用。
在笔者看来，公司选择首先推出该产品并设立天猫旗舰店的背后主要在于两方面原因：
其一，关注到眼科疾病源于复杂多样的病原途径，单一疗法不一定能够很好的达到治疗效果。因此，兆科眼科打造“药品+医疗器械”相结合的组合方式，为患者提供更佳的治疗选项。通过将堡得视?热敷眼罩作为物理辅助疗程，在研的环孢素A眼凝胶眼科药物作为主要治疗药物，形成从轻度到重度干眼的完整治疗方案。
另外，由于热敷眼罩不仅能够有效缓解干眼症患者症状，同时能够有效缓解眼疲劳和眼烧灼感，为患者外的普通消费者在日常生活场景中提供一款护眼爱眼的产品选择。
其二，通过电商平台构建与消费者的直接互动，堡得视?热敷眼罩能率先打造出兆科眼科的品牌知名度，为公司后续干眼、近视等药物产品的上市商业化做好铺垫。目前，堡得视旗舰店已上架新的产品——针对青少年儿童假性近视及视疲劳的远红外热疗贴，有望与患有近视或注重视力保护的青少年儿童及父母群体建立联系。
另外，兆科眼科还设立了“兆科博视”公众号，汇聚了众多眼科业内顶级KOL和中国眼科医生，致力于生产眼科诊疗领域的专业内容，陪伴眼科医生的成长、学习和自我提升，并与之建立互动和粘性，从而大幅提升公司自身的影响力和竞争力。
目前，“兆科博视”公众号的关注人数已超11000名，并拥有超过60名顶级KOL及眼科医生提供专业的眼科前沿资讯。
不难预期的是，随着兆科眼科全渠道商业化策略持续深化，公司的业绩增长和经营发展将具备十足的看点。
展望：或迎变革性的2023年
笔者认为，在人们生活水平提高和老龄化加剧的背景下，眼科疾病发病率不断上升，庞大的患病人群以及潜在眼科疾病患者群体，都意味着未来我国眼科创新药市场空间仍有较大的增长潜能。同时，随着人工智能、基因编辑等前沿技术的升级迭代，也为眼科创新药的研发提供了更多可能性。
赛道之中，兆科眼科作为国内眼科创新药领域的先行者，公司2022年逆水行舟、稳健前行的表现验证了公司穿越周期的能力，是医药市场中难得的优质标的。
着眼于未来，NVK002在韩国实现商业化销售，进一步打开了兆科眼科在海外市场的探索布局。相信未来伴随着更多眼药产品的上市推出，公司也将会持续扩张国际化商业版图，在全球市场中释放更多价值催化剂。
兆科眼科管理层表示，未来2-3年公司有望完成多个重大里程碑事件，包括环孢素A眼凝胶的获批上市，低浓度阿托品NVK002的获批，配合干眼症及近视相关OTC产品组合，以及青光眼药物及医疗器械组合的陆续推出等，都为公司未来长期的价值成长奠定了坚实基础。
结语
站在投资视角上，2022年是创新药行业充满挑战和机遇的一年，板块二级市场表现跌宕起伏。2023年，随着疫情放开、国内经济的逐渐复苏，板块或将迎来估值修复契机，不乏有值得关注的投资机会。
回望过去一年公司在资本市场的表现，不可否认，兆科眼科的股价表现较为低迷。据choice数据显示，今年开年以来，兆科眼科股价涨幅一度达123.9%，证明市场也在逐步关注和发现公司的内在价值。如今兆科眼科创新眼药不断实现市场突破，商业化进程持续提速，公司展现出强劲的成长潜力，未来有望加速打开业绩增量并迎来修复契机。
从估值角度来看，目前兆科眼科的市值几乎与其在手现金持平，释放出公司价值被低估的信号。笔者认为，兆科眼科的成长周期轨迹正逐渐清晰起来，可以对其后续表现持乐观期待。
